اولتیماتوم سازمان استاندارد به وزارت بهداشت

فریدون بلغاری مدیرکل نظارت بر اجرای استاندارد سازمان ملی استاندارد در توضیح و تشریح سرنگ‌های غیراستاندارد چینی و همچنین درباره چگونگی پاسخ وزارت بهداشت در این زمینه اظهارداشت: در حال حاضر و تا این ساعت (یکشنبه) 20 مرداد پاسخی از وزارت بهداشت در این مقوله برای سازمان استاندارد ارسال نشده است.

وی در پاسخ به این پرسش که عرف زمانی پاسخ به یک نامه در حال حاضر در ادارات کشور چقدر طول می‌کشد، افزود: به دلیل اینکه نامه‌ها به صورت الکترونیکی ارسال می‌شود مسلمأ نباید زمان زیادی را در بر گیرد.

بلغاری در تشریح این مسئله که وزارت بهداشت در زمینه سرنگ‌های چینی که سازمان استاندارد عنوان کرده بود که غیراستاندارد است نامه و جوابیه ای را در وبگاه خبری خود منتشر کرده است، تصریح کرد: در رسانه‌ها چنین نامه ای را مشاهده کرده ایم ولی باید این نامه و پاسخ به صورت رسمی و قانونی ارائه شود البته در آن جوابیه هم برخی تاریخ‌های که قید کرده بودند مربوط به سال 90 بوده است درحالیکه براساس مصوبه ستاد تدابیر ویژه اقتصادی از مرداد ماه سال 91 نظارت و کنترل بر سرنگ‌های وارداتی بر عهده وزارت بهداشت بوده است و بر اساس همین جوابیه‌های که در رسانه‌ها منتشر شده است از همان زمانی که باید وزارت بهداشت در این مقوله نظارت و کنترل می‌کرد سرنگ‌های چینی بسیاری وارد کشور شده است.

وی در پاسخ به این پرسش که پس چرا مسئولان وزارت بهداشت اینگونه پاسخ می‌دهند و آیا اطلاع ندارند که نظارت و کنترل بر سرنگ‌های وارداتی با آنان است، بیان داشت: به احتمال زیاد مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو از این مسئله آگاهی ندارد که از مرداد ماه سال 91 نظارت و کنترل بر سرنگ‌های وارداتی بر عهده وزارت بهداشت گذاشته شده است زیرا این مصوبه‌ها محرمانه بوده و شاید آنها از این موضوع بی اطلاع باشند زیرا به هر حال از آن زمان تاکنون نیز مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو چندین بار تغییر کرده است.

بلغاری در پاسخ به این پرسش که به هر حال با وضعیت کنونی چه مقدار زمان دیگر برای جمع آوری سرنگ‌های غیراستاندارد چینی باقی مانده است، زیرا شما عنوان کرده بودید که اگر وزارت بهداشت اقدام نکند سازمان استاندارد برای جمع آوری آن به طور مستقل ورود می‌کند، عنوان کرد: در این زمینه تا یکی و دو روز دیگر باید اقدامات لازم صورت پذیرد و در مجموع وزارت بهداشت برای جمع آوری این سرنگ‌های غیراستاندارد چینی فقط این هفته فرصت دارد و اگر در این مقوله اقدام نکند سازمان استاندارد براساس وظایف قانونی خود اقدام می‌کند.

وی در پاسخ به این پرسش که آیا در گذشته نیز سازمان استاندارد با چنین مواردی مواجه شده است، گفت: بله، اصلا ما یک اعتباری داریم که براساس آن برخی اجناس را از بازار خریداری می‌کینم و در زمینه کیفیت آن آزمایشات لازم را انجام می‌دهیم و تمام نتایج آن را هم به صورت محرمانه به مسئولان سازمان‌های ذی ربط اعلام می‌کنیم که در مورد این سرنگ‌ها نیز نامه به صورت محرمانه به وزارت بهداشت اعلام شد که مسئولان این وزارتخانه خودشان این مسئله را رسانه ای کردند که ما نیز در پاسخ آنان درباره خطر این سرنگ‌های غیراستاندارد چینی هشدار دادیم.

جمع آوری ده‌ها میلیون سرنگی که آلودگی آن احراز نشده امکانپذیر نیست

 حسین کیوان مدیرکل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت در تشریح اعلام سازمان استاندارد مبنی بر آلوده بودن سرنگ‌های غیراستاندارد چینی عنوان کرده بود سازمان استاندارد طی نامه‌ای به ما اعلام کرده است که چند برند از سرنگ‌های وارداتی دچار برخی مشکلات از جمله عدم پاکیزگی داخل سرنگ،‌ وجود ذرات و نشتی است ولی اینکه بخواهند در رسانه‌ها عنوان کنند که این سرنگ‌ها آلوده بوده است صحیح نیست.

وی افزود: سازمان استاندارد درباره جمع آوری این سرنگ‌ها صحبت کرده است در حالی که جمع‌آوری ده‌ها میلیون سرنگ از بازار امکان پذیر نیست و این در شرایطی است که سه برند از این چند برند سرنگ‌های وارداتی استانداردهای لازم را دارند و حتی سازمان استاندارد خودمان نیز در گذشته آن را تهدید کرده است.

کیوان ادامه داد: به هر حال وقتی سرنگی وارد گمرک ایران می‌شود در مرحله نخست این وظیفه سازمان استاندارد است که باید برای ورود این سرنگ‌ها مجوز بدهد. حال چطور می‌شود که سازمان استاندارد مجوز خود را قبول ندارد و امروز عنوان می‌کند که این سرنگ‌ها آلوده است.

وی تصریح کرد: دو نوع از این چند سرنگ وارداتی چینی نیز تاییدهای ما را ندارند و برای جمع آوری آن و اطلاع رسانی در این زمینه اقدامات لازم را انجام خواهیم داد. ولی اجازه ورود چنین سرنگ‌های در مرحله نخست بر عهده سازمان استاندارد است و ما نمی‌توانیم با ثروت مردم بازی کنیم و حقوق آنها را در نظر نگیریم و این در حالی است که هیچ کدام از مراکز درمانی ما نیز گزارشی بر مشکل دار بودن این سرنگ‌ها به ما اعلام نکرده‌اند.

کیوان با اشاره به اینکه ما به هیچ وجه وارد دعواهای رقابتی و تجاری نمی‌شویم و در هوا تصمیم نخواهیم گرفت زیرا امروز ما شاهد استقرار دولت تدبیر و امید هستیم،گفت: یکی از این سرنگ‌های که سازمان استاندارد برای جمع آوری آن به ما نامه زده است نوعی سرنگ انسولین است که باید 100 در صد دارای استاندارد باشد و در کنار آن سرنگ یک بار مصرفی را نیز سازمان استاندارد برای جمع آوری آن به ما نامه زده است در حالی که ما نمی‌توانیم چند ده میلیون سرنگ را از بازار جمع کنیم.

مدیرکل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت خاطرنشان کرد: سازمان غذا و دارو در این زمینه جهت پاسخگویی به سازمان استاندارد نامه جوابیه ای آماده کرده است و برای آنان ارسال خواهد شد.

جمع آوری سرنگ‌های چینی با علائم تجاری”HENIZ”

در این زمینه رئیس سازمان غذا و دارو از جمع آوری سرنگ‌های با علائم تجاری HENIZ که فاقد مجوز است خبر داد و گفت: نمونه‌هایی سرنگ‌های چینی که دارای ذرات و مواد خارجی است به سازمان غذا و دارو ارسال شود.

عباس حاجی آخوندی رئیس سازمان غذا و دارو در پاسخ به نامۀ نظام الدین برزگری، رئیس سازمان ملی استاندارد که رونوشت آن به وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی نیز ارسال شده است، ضمن توضیح کامل در خصوص سرنگ‌های چینی موجود در بازار، موارد مطروحه در خصوص آلودگی این سرنگ‌ها که سلامت شان مورد تایید سازمان ملی استاندارد نیز قرار گرفته اند، را رد کرده است.

متن کامل نامه عباس حاجی آخوندی رئیس سازمان غذا و دارو خطاب به رئیس سازمان ملی استاندارد به این شرح است:

در پاسخ به نامه شماره 30693 مورخ 2/5/92 جنابعالی در خصوص کیفیت سرن‌گهای یکبار مصرف پزشکی و سرنگ انسولین وارداتی از کشور چین با علائم تجاری و HENIZ و UNOLOK, و Disposable syring موارد زیر را با استحضار می رساند:

1-سرنگ P.MED دارای تاییدیه های متعدد از سازمان ملی استاندارد ایران به شماره های 274313 مورخ 19/2/91 ، 277141 مورخ 27/3/91 ، 241443 مورخ 6/7/90 ، 241490 مورخ 5/6/90 ، 273172 مورخ 9/2/91 ، 248668 مورخ 23/8/90، 241490 مورخ 5/9/90 و 252964 مورخ 26/9/90 می باشد.

2-سرنگ Lisen دارای تاییدیه‌های به شماره های 109115192 مورخ 20/4/91 و 9007808 مورخ 20/10/90 و 109116517 مورخ 3/5/91 از سازمان ملی استاندارد ایران می‌باشد.

3-سرنگ UNOLOK انسولین سرنگ انسولین یک تکه بوده که به دلیل آنکه مشمول استاندارد اجباری می‌باشد قبل از ترخیص توسط سازمان ملی استاندارد نمونه برداری شده و بررسی‌های کیفی لازم به عمل می آید و در صورت احراز کیفیت و انطباق با استانداردهای ملی از گمرک ترخیص می‌گردند.

4-سرنگ HENIZ فاقد سابقه کارشناسی یا مجوز ورود از اداره کل تجهیزات پزشکی می‌باشد.

5-در خصوص سرنگ با علامت تجاری Disposable syring این دو کلمه که به معنای سرنگ یکبار مصرف می‌باشد و معمولاً بر روی کلیه سرنگ‌ها نوشته می‌شوند لذا خواهشمند است دستور فرمایید بررسی مجدد به عمل آید و چنانچه جمله فوق الذکر به عنوان مارک تجاری استفاده می‌شود مراتب اعلام گردد تا اقدام مقتضی به عمل آید. در غیر اینصورت بایستی کلیه سرنگ‌های یکبار مصرف جمع آوری شوند چون روی اکثر آنان این جمله نوشته شده است. لذا با توجه به اینکه سه مورد از سرنگ‌های با علائم تجاری فوق الذکر دارای تاییدیه‌های سازمان ملی استاندارد می‌باشند و تاکنون نیز شکایتی از دانشگاه‌های علوم پزشکی و یا سایر مراجع مصرف کننده به این سازمان واصل نگردیده است و مطالعات میدانی به عمل آمده نیز اشکالات فوق الذکر را تایید نمی‌نمایند خواهشمند است دستور فرمایید نمونه‌هایی که دارای ذرات و مواد خارجی می‌باشند به این سازمان ارسال شود.

بدیهی است با توجه به تاییدیه‌های صادره و عدم وجود شکایت و عارضه جانبی پس از استفاده از این سرنگ‌ها، هرگونه اقدام عجولانه در خصوص سرنگ‌هایی که به صورت قانونی وارد کشور شده اند و دارای تاییدیه‌های سازمان ملی استاندارد می‌باشند، علاوه بر تشویش اذهان عمومی و ایجاد نگرانی موجب زیرسئوال رفتن مراکز معتبر کشور از جمله آن سازمان خواهد شد.

در پایان به اطلاع می‌رساند اطلاع رسانی لازم جهت جمع آوری سرنگ‌های با علائم تجاری HENIZ که فاقد مجوز ورود می‌باشند به عمل آمده است و در مورد سرنگ با مارک تجاری Disposable syring پس از ارسال اطلاعات تکمیلی از طرف آن سازمان اقدام لازم به عمل خواهد آمد.